Europa avanza hacia el prospecto electrónico en cuatro años.

La industria farmacéutica europea ha marcado como prioridad la digitalización de los prospectos de medicamentos, confiando en que esta medida revolucionará la comunicación entre pacientes, profesionales de la salud y autoridades. Asociaciones como Efpia y Medicines for Europe han delineado estrategias específicas para lograr esta transición dentro de un plazo de cuatro años.

Una herramienta moderna y sostenible

El prospecto electrónico promete ser un recurso más eficiente, ofreciendo acceso rápido a información médica actualizada y segura. Además de beneficiar a los pacientes, esta iniciativa fortalecerá la sostenibilidad ambiental al reducir el uso de papel, mejorar los procesos regulatorios y optimizar recursos. “Se trata de modernizar el acceso a la información sanitaria mientras cuidamos el entorno y simplificamos los procesos”, destacan representantes del sector.

Plazo gradual de implementación

La reforma farmacéutica europea establece un horizonte de cuatro años para completar esta transición. Durante este periodo, se utilizarán plataformas digitales temporales como sitios web de autoridades nacionales y bases de datos existentes para garantizar el acceso continuo a la información. Estos sistemas actuarán como soluciones provisionales hasta que el portal centralizado de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) esté completamente operativo.

Hacia una comunicación más clara

Uno de los objetivos principales del prospecto electrónico es mejorar la comprensión de la información sanitaria. Para ello, se están desarrollando nuevos formatos interactivos y personalizables, como textos en tamaño ampliado, recursos multimedia y diseños más intuitivos. Estas herramientas buscan facilitar el uso correcto de los medicamentos y potenciar la educación sanitaria.

Apoyo a mercados más pequeños

La digitalización también ofrece una solución para los mercados con menor volumen de consumo. Al simplificar el etiquetado multilingüe y armonizar los requisitos de los empaques, se espera que los medicamentos sean más accesibles, reduciendo las complejidades logísticas y mejorando la distribución en toda Europa.

Beneficios regulatorios y administrativos

Este cambio no solo impactará a pacientes y farmacéuticas, sino también a las agencias reguladoras. Con un portal centralizado bajo la gestión de la EMA, los procedimientos administrativos serán más ágiles y transparentes, garantizando una fuente única de información confiable para toda la Unión Europea.

La industria farmacéutica europea solicita a los reguladores que trabajen conjuntamente para implementar un sistema estandarizado que acelere la adopción del prospecto electrónico. Este esfuerzo colaborativo transformará la forma en que se gestiona y comparte la información médica, ofreciendo beneficios significativos para millones de ciudadanos.

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